La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) emitió una alerta sobre posibles riesgos graves en el tracto gastrointestinal asociados al dimetilfumarato, medicamento utilizado para tratar la esclerosis múltiple en adultos. Aunque no se han reportado casos en Paraguay, la recomendación surge de una revisión de seguridad internacional que vincula el fármaco con perforaciones, ulceraciones, hemorragias y obstrucciones intestinales.
El dimetilfumarato está indicado para pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente y enfermedad secundaria activa progresiva, ya que reduce recaídas y retrasa problemas físicos. Health Canada, tras analizar 51 reportes nacionales, 22 casos internacionales y literatura científica —inspirado en una actualización del etiquetado en Estados Unidos—, confirmó un vínculo posible con estos eventos adversos graves, que incluyen perforaciones (orificios en la pared intestinal), ulceraciones (llagas abiertas en el revestimiento), hemorragias (sangrado interno) y obstrucciones (bloqueos del paso).
DINAVISA enfatiza que su base de datos no registra estos eventos en el país, pero insta a la precaución. A los pacientes, recomienda consultar inmediatamente a su médico ante síntomas abdominales severos o inusuales, como dolor intenso, náuseas persistentes o cambios en las heces. Los titulares de registro sanitario deben actualizar los prospectos de productos con dimetilfumarato para incluir estos riesgos, mientras que los profesionales de la salud han de estar atentos y reportar cualquier sospecha de reacción adversa de inmediato.
Cualquier notificación puede enviarse al Centro Nacional de Farmacovigilancia vía e-Reporting en https://dinavisa.gov.py/reporte-de-reacciones-adversas-a-medicamentos-y-vacunas/ o al correo farmacovigilancia@dinavisa.gov.py. Esta información es vital para monitorear la seguridad de los medicamentos en la población paraguaya.
Fuente: Revisión de seguridad de Health Canada. Para más detalles, consulta el sitio oficial de DINAVISA.